Arzneimittelentwicklung, Drug Development, Formulierungsentwicklung
Entwicklung fester, halbfester und flüssiger Arzneiformen mit chemisch definierten und biologischen Wirkstoffen (oral, topisch, inhalativ und parenteral anzuwendende Arzneimittel).
▪ Entwicklung von festen, halbfesten und flüssigen Darreichungsformen für die orale, topische und parenterale Anwendung
▪ Handhabung potenter und hochpotenter APIs
▪ API-Charakterisierung und Qualitätsscreening
▪ Herstellung von kleinen Chargen und Chargen für klinische Versuche
▪ Primär- und Sekundärverpackung einschließlich Etikettierung und Serialisierung
Wir bieten innerhalb der Arzneimittelentwicklung nicht nur die Formulierung an, sondern dazu passend die Arzneimittelanalytik und -zulassung.
Die Produktentwicklung umfasst:
▪ Neuentwicklung von Arzneimitteln und verwandten Produkten
▪ Entwicklung innovativer Produkte für schwerlösliche Wirkstoffe oder neue Applikationen
▪ Produktoptimierungen
▪ Generische Entwicklungen
▪ Entwicklung pflanzlicher Arzneimittel
▪ Entwicklungsanalytik
▪ Herstellung, Verpackung, Freigabe und Distribution von klinischen Prüfmustern